歡迎訪問中認國際檢測公司官網!

當前位置:首頁>注冊類認證>美洲

美國FDA激光注冊

 

一般的可見光源,如太陽或燈泡,會宣布像波濤相同的隱形和可見光的混合物,這些波具有不同的長度而且向各個方向移動,這些不同的“波長”發(fā)生不同類型的光,例如紫外線,紫色,藍色,綠色,赤色和紅外線。

激光燈

       和一般光不同,激光具有特定波長,而且該特定波長的擴大導致能夠在一個方向上發(fā)射的聚集窄光束;該光的擴大,聚集和方向性會集在一個小區(qū)域內即便在距激光器很遠的間隔也能發(fā)生非常高強度的光。

一、激光產品FDA注冊
1.音頻,視頻和計算機設備的組件,如CD,DVD,藍光,HD(高清晰度)或其他光盤播放器和錄像機;
2.許多條形碼閱讀器;
3.印機,復印機,傳真機;
4.激光指針和筆一般用于演示,丈量和定位;
5.用于電話,視頻和計算機網絡的光纖體系;
6.適用于資料加工操作,如切開,焊接,雕琢或標記體系。

二、激光類產品為什么要做FDA注冊?

        通常所說的FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一種認證,它是美國FDA機構對其所管轄的產品進行的一個市場準入管制,獲得其頒發(fā)的FDA準入號(Accession Number才可順利清關,并在美國市場進行銷售。

FDA認證

三、激光FDA認證危險等級

      FDA認可激光的四種主要危險類別(I至IV),包括三個亞類(IIa,IIIa和IIIb),等級越高,激光越強大,如果使用不當,造成嚴重傷害的可能性就越大,II-IV類標簽必須包括一個警告符號,表明產品的等級和輸出功率,對于在國際電工委員會分類系統(tǒng)下標注的產品,包括大致相當的IEC等級。


1、第1類激光產品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險的光學設備。


2、第lla類激光產品輸出功率1毫瓦到5毫瓦;不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。


3、第llb類激光產品輸出功率5毫瓦到500毫瓦;在功率比較高時,這類激光產品能夠燒焦皮膚。這類激光產品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。


4、第IV類激光產品輸出功率大于500毫瓦;這類激光產品一定能夠造成眼睛損傷,就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。


FDA激光產品危害產品實例
一世被認為是無害的。使用光學輔助設備(包括放大鏡,雙筒望遠鏡或望遠鏡)觀察時,危險會增加。激光打印機
CD播放器
DVD播放器
IIa,II直接長時間觀察會增加危險。使用光學輔助設備觀察會增加危險。條形碼掃描儀
IIIa受體根據功率和光束面積的不同,直接觀察時或直接用肉眼直視光束時可能會造成瞬間危險。使用光學輔助設備觀察時,受傷風險會增加。激光指示器
IIIb族直接觀察直接光束造成的直接皮膚危害和眼睛直接危害。激光燈顯示投影儀
工業(yè)激光器
研究激光
IV接觸直射或反射光束會立即引發(fā)皮膚危害和眼睛危害; 也可能存在火災隱患。激光燈顯示投影儀
工業(yè)激光器
研究激光
用于眼科手術或皮膚護理的醫(yī)療設備激光器



上一項目: 美國FDA燈具注冊
下一項目: 美國FDA美妝注冊
在線留言/ Messages
底部logo
全國免費服務電話0755-2851-1184
地址: 深圳市龍華區(qū)大浪街道新石社區(qū)華聯(lián)工業(yè)區(qū)28號702 電話: 17512023040 傳真: 0755-2851-1184 郵箱: 1007962904@qq.com
微信公眾號

掃一掃關注
微信公眾號

工程師微信

掃一掃關注
工程師微信

咨詢熱線

0755-2851-1184
17512023040
7*24小時服務熱線

QQ咨詢

在線咨詢真誠為您提供專業(yè)解答服務

關注微信

二維碼掃一掃添加微信
返回頂部